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降血脂药「脂必妥」不纯物含量不符 食药署回收400万颗

卫生福利部食药署公告,降血脂药「脂必妥」膜衣锭因厂商主动通报,发现不纯物含量不符合原核准规格,食药署已要求厂商在3月19日完成回收作业,总共46批、约400万颗。▲脂必妥膜衣锭2毫克外盒。(图/翻摄自食药署网站)针对脂必妥膜衣锭2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG回收,食药署在27日公告指出,厂商主动通报,该案内批号药品于持续安定性试验发现不纯物含量不符合原核准规格,食药署已要求厂商在3月19日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。食药署指出,该药品主成分为PITAVASTATIN CALCIUM,主要用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常,切勿自行任意停药。如果对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。食药署也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。▲脂必妥膜衣锭2毫克铝箔。(图/翻摄自食药署网站)批号:83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T;共46批

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